3 ปัจจัยที่ทำให้การขึ้นทะเบียน อย. อาหารเสริมล่าช้า และวิธีแก้ไขร่วมกับโรงงานผลิต

ในกระบวนการนำผลิตภัณฑ์เสริมอาหารออกสู่ตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมาย ความล่าช้าในขั้นตอนการพิจารณาอนุมัติเลขสารบบอาหารเป็นอุปสรรคสำคัญที่ส่งผลกระทบต่อแผนการตลาด ต้นทุนการดำเนินงาน รวมถึงความเชื่อมั่นของพันธมิตรทางธุรกิจ การเข้าใจอุปสรรคและเตรียมการป้องกันล่วงหน้าตาม แนวทางการขอใบอนุญาตและการขึ้นทะเบียน อย. สำหรับผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร จะช่วยให้ผู้ประกอบการสามารถควบคุมกรอบเวลาและขับเคลื่อนธุรกิจให้เดินหน้าได้อย่างราบรื่น

เจาะลึก 3 สาเหตุหลักที่ทำให้การอนุมัติ อย. ล่าช้า

จากการรวบรวมข้อมูลในอุตสาหกรรมรับผลิตอาหารเสริม พบว่าปัญหาที่ทำให้เจ้าหน้าที่ตีกลับเอกสารหรือขอข้อมูลเพิ่มเติมบ่อยที่สุด มีดังต่อไปนี้

1. รายละเอียดและที่มาของสารสกัดไม่ชัดเจน

โพรไฟล์ความปลอดภัยของวัตถุดิบเป็นสิ่งที่หน่วยงานราชการให้ความสำคัญเป็นอันดับแรก หากสูตรอาหารเสริมมีการใช้สารสกัดนำเข้าที่ไม่มีฐานข้อมูลในไทย หรือขาดเอกสารแสดงมาตรฐานการผลิต (Certificate of Analysis: COA) จากโรงงานต้นทาง กระบวนการพิจารณาจะต้องถูกชะงักเพื่อรอการพิสูจน์สารอย่างละเอียด ซึ่งอาจใช้เวลานานหลายเดือน

2. ข้อความบนฉลากและบรรจุภัณฑ์ขัดต่อกฎหมายอาหาร

การออกแบบอาร์ตเวิร์กบรรจุภัณฑ์ที่ใช้คำโฆษณาสรรพคุณในเชิงการรักษาโรค การป้องกันโรค หรือคำที่สื่อถึงผลลัพธ์ที่เกินจริง เป็นสาเหตุยอดฮิตที่ทำให้ไม่ผ่านการอนุมัติ เจ้าของแบรนด์จำเป็นต้องประสานงานกับผู้เชี่ยวชาญเพื่อตรวจทานข้อความอย่างละเอียดล่วงหน้าตาม ขั้นตอนการดีลงานกับบริษัทรับผลิตอาหารเสริม เพื่อยื่นขอ อย. ให้ผ่านฉลุยในรอบเดียว เพื่อคัดกรองคำต้องห้ามออกก่อนส่งเข้าระบบ

3. มาตรฐานสถานประกอบการของโรงงานผลิตไม่ตรงเกณฑ์

หากเลือกใช้โรงงานผลิตที่ไม่ได้มาตรฐานสากลรองรับ หรือระบบเอกสารโรงงานไม่เป็นปัจจุบัน เมื่อเจ้าหน้าที่ทำการตรวจเช็กเอกสารความเชื่อมโยงระหว่างผู้ว่าจ้างและโรงงาน อาจส่งผลให้คำขอถูกปฏิเสธทันที ดังนั้น การแบ่งขอบเขตการทำงานและการตรวจสอบสิทธิ์การใช้สถานที่ผลิตจึงเป็นเรื่องสำคัญ ซึ่งสามารถดูรายละเอียดได้ที่ เปรียบเทียบหน้าที่ของเจ้าของแบรนด์ vs หน้าที่ของโรงงานผลิตในขั้นตอนการขึ้นทะเบียนทางกฎหมาย เพื่อป้องกันความผิดพลาดในส่วนนี้

แนวทางแก้ไขและบริหารจัดการความเสี่ยงร่วมกับโรงงาน

เพื่อป้องกันไม่ให้เกิดปัญหาข้างต้น เจ้าของแบรนด์ควรเลือกพาร์ทเนอร์ที่มีทีมงานกำกับดูแลงานทะเบียนผลิตภัณฑ์ (Regulatory Affairs) ที่มีความเชี่ยวชาญโดยตรง คอยทำหน้าที่อัปเดตประกาศกระทรวงสาธารณสุขแบบเรียลไทม์ และทำการตรวจเช็กความถูกต้องของสูตรตำรับผ่านระบบ E-Submission ล่วงหน้า ซึ่งจะช่วยลดโอกาสการถูกตีกลับเอกสารให้เหลือศูนย์

การันตีคุณภาพและมาตรฐานความปลอดภัยกับ AK Healthy Pro

สำหรับผู้ประกอบการที่ต้องการความราบรื่นในทุกขั้นตอน AK Healthy Pro โรงงานผลิตอาหารเสริม และเครื่องสำอางชั้นนำ พร้อมให้บริการรับผลิตอาหารเสริม และเครื่องสำอางแบบ One-Stop Service ตั้งแต่การวิจัยพัฒนาสูตร การผลิตด้วยเครื่องจักรทันสมัยมาตรฐานสากล GMP, HACCP, ISO 22000 ไปจนถึงการดำเนินการยื่นขอ อย. อย่างถูกต้องแม่นยำ ช่วยให้คุณเป็นเจ้าของแบรนด์สกินแคร์ เครื่องสำอาง และอาหารเสริมคุณภาพสูงได้อย่างมั่นใจและเติบโตอย่างยั่งยืน